GARDASIL 9
通用名称九价人乳头瘤病毒疫苗(重组)human papillomavirus 9-valent vaccine, recombinant
GARDASIL 9(九价 HPV 疫苗)是 Merck(默沙东)的非感染性重组疫苗。它由 9 种 HPV 型别的主要衣壳蛋白 L1 自组装成病毒样颗粒(VLP,空心、不含病毒 DNA),诱导针对这些型别的中和抗体与免疫记忆,用于预防 HPV 相关的多种癌症、癌前病变与生殖器疣。
作用机制
以下内容说明本页药物在所列适应症中的主要作用过程。相同成分或靶点并不意味着不同药物具有相同适应症或可以相互替代。
一句话比喻
把 HPV 病毒想象成一种“坏蛋”,它外面穿着一件很有辨识度的“外套”(L1 衣壳蛋白)。这支疫苗只把这件“空外套”拼成一个和病毒长得一模一样、但里面完全空心、没有任何病毒遗传物质的“假人”(病毒样颗粒 VLP)。免疫系统看到这个假人,会当成真坏蛋来记脸——练出专门认这件外套的哨兵和抗体;等哪天真病毒来了,一眼认出那件熟悉的外套,抢在它钻进细胞之前把它拦下。
通俗解释
疫苗里装的不是活病毒,而是 9 种 HPV 型别的 L1 表面蛋白自己拼成的“空壳颗粒”(VLP)。它只是长得像病毒,不会致病、不会感染。免疫系统被它一激,就会产生针对这些型别的中和抗体并记住它们;日后真遇到相应型别的 HPV,抗体能把病毒挡在细胞门外,从源头减少这些型别引起的感染和相关病变。
进一步了解
GARDASIL 9 是非感染性重组疫苗,抗原为在重组酿酒酵母中分别表达、再自组装成病毒样颗粒(VLP)的 9 种 HPV 型别(6/11/16/18/31/33/45/52/58)主要衣壳蛋白 L1。VLP 在结构上模拟天然病毒衣壳但不含病毒 DNA,故不具感染性。按标签所述,其对疫苗覆盖型别相关病变的保护被认为由疫苗诱导的体液免疫应答(中和抗体)介导,标签同时说明确切保护机制尚未完全阐明。机制核心为:以拟真的空心颗粒展示 L1 → 激发抗 L1 的中和抗体与免疫记忆 → 在后续暴露时阻断相应型别 HPV 感染。
作用机制示意
示意图或动画只展示本页涉及的生物学环节,不代表其他药物具有相同适应症、给药特征或效果。
- 病毒外面穿着有辨识度的“外套”(L1 衣壳蛋白)
- 疫苗把空外套拼成与病毒相像、但空心无 DNA 的颗粒(病毒样颗粒 VLP)
- 免疫系统看到 VLP,当成真病毒来“记脸”
- 练出针对外套的中和抗体与记忆细胞
- 日后真病毒来了,抗体把它挡在细胞门外
适应症
美国 · FDA资料截至 2026
- 9–45 岁女性:预防 HPV 16/18/31/33/45/52/58 引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽及其他头颈部癌,HPV 6/11 引起的生殖器疣,以及由上述型别引起的宫颈/外阴/阴道/肛门癌前或异型增生病变(CIN、AIS、VIN、VaIN、AIN)
- 9–45 岁男性:预防 HPV 16/18/31/33/45/52/58 引起的肛门、口咽及其他头颈部癌,HPV 6/11 引起的生殖器疣,以及肛门上皮内瘤变(AIN)
适应症可能因地区和时间变化,请以当地最新官方说明书为准。
作用靶点
HPV L1 衣壳蛋白(病毒样颗粒 VLP)蛋白
疫苗抗原;9 种 HPV 型别(6/11/16/18/31/33/45/52/58)的 L1 蛋白自组装为空心、无感染性的病毒样颗粒。